Po dokładnym sprawdzeniu przez profesjonalną komisję autorytatywnej organizacji amerykańskiej FDA (Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków), w dniu 17 maja 2022 r. SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. oficjalnie otrzymał pismo potwierdzające FDA (AKL): Z powodzeniem surowiec NMN przeszła zatwierdzenie NDI (New Dietary Ingredient).
Zgodnie z listem potwierdzającym akceptację NDI FDA, po wygaśnięciu okresu ciszy 5 czerwca 2022 r., Surowce NMN SyncoZymes mogą być oficjalnie wykorzystywane w produkcji, sprzedaży i promocji produktów ochrony zdrowia w Stanach Zjednoczonych.Również od 21 czerwca 2022 r. można go znaleźć na stronie www.regulations.gov jako nowy suplement diety pod numerem 1247.
O certyfikacji US FDA-NDI
FDA NDI to ważny system certyfikacji dla rynku suplementów diety w Stanach Zjednoczonych.W celu nadzorowania bezpieczeństwa, autentyczności etykiet i standaryzacji produkcji (GMP) w zakresie suplementów diety, FDA oficjalnie rozpoczęła prace NDI od 1994 roku.
NDI to skrót od New Dietary Ingredients.Zgodnie z postanowieniami 21 USC 350b(d) Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach, jeśli firma uważa, że suplementy diety, które wprowadzi na rynek, zawierają nowe składniki diety (dotyczy to składników z 1994 roku, które nie pojawiły się na rynku przed 15 października), firma musi przedłożyć organowi nadzorczemu raport na co najmniej 75 dni przed wprowadzeniem produktu na rynek, podając szczegóły dotyczące nowego składnika i udowadniając, że istnieją powody, aby przypuszczać, że nowy składnik jest bezpieczny dla ludzkie ciało do wchłonięcia.
Każdego roku w Stanach Zjednoczonych wprowadzanych jest ponad 5500 nowych suplementów diety, jednak w ciągu 28 lat od zainicjowania NDI FDA otrzymała mniej niż 1300 powiadomień NDI.W składanych corocznie wnioskach o certyfikację NDI wskaźnik odpowiedzi bez zastrzeżeń FDA (AKL) wynosi tylko 39%.
Certyfikat FDA NDI, system produkcji GMP
SyncoZymes jest pierwszym producentem na świecie, który uzyskał aprobatę FDA NDI dla surowców NMN.Zatwierdzenie tego NDI stanowi nie tylko zgodę FDA na bezpieczeństwo i jakość surowców NMN, ale także stanowi oficjalne zatwierdzenie przez amerykańską FDA, że NMN może być. Jako składnik surowcowy suplementów diety w Stanach Zjednoczonych , jest to ważna pozytywna wiadomość dla rozwoju światowego przemysłu NMN, a także sprzyja ciągłemu standaryzowanemu rozwojowi przemysłu NMN w dłuższej perspektywie.
NMN SyncoZymes jest zorganizowany zgodnie z systemem produkcyjnym GMP.Aby sprostać szybko rosnącemu zapotrzebowaniu rynku, produkty z serii NAD firmy SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. obejmują powierzchnię 230 akrów.Budowa bazy chemicznej industrializacji leków rozpoczęła się w maju 2020 roku, a dobrze zbudowany obiekt NMN ma zdolność produkcyjną 100 ton.Zakład produkcyjny ma rozpocząć produkcję w 2022 roku.
Detaliczna marka NMN — „SyncoZymes®”
Syncozymes jest właścicielem detalicznej marki NMN, SyncoZymes®.Produkty SyncoZymes® NMN zostały uruchomione w oficjalnych, transgranicznych miniprogramach Tmall Global, JD.com i WeChat.
W przyszłości SyncoZymes będzie nadal badać wpływ i mechanizm działania naturalnych składników na zdrowie człowieka, realizować ekologiczną produkcję naturalnych składników i dostarczać ludziom naukowych, bezpiecznych i skutecznych rozwiązań zdrowotnych oraz będzie nadal podejmować nieustanne wysiłki, aby sprostać wymaganiom rosnąca globalna opieka zdrowotna wymaga wysiłku!
Czas publikacji: 26 sierpnia-2022