24 sierpnia 2022 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła ibrutynib do leczenia pacjentów pediatrycznych w wieku powyżej 1 roku z przewlekłą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi (cGVHD), którzy otrzymują Po niepowodzeniu 1- lub wieloliniowego terapia systemowa .Zatwierdzone wskazanie dotyczy głównie pacjentów pediatrycznych, z ogólnym wskaźnikiem odpowiedzi 60% w 25. tygodniu, a preparaty leku obejmują kapsułki, tabletki i zawiesiny doustne.
Ibrutinib, inhibitor BTK opracowany wspólnie z Pharmacyclics/Johnson & Johnson, jest inhibitorem kinazy wcześniej zatwierdzonym do leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej, jak również chłoniaka komórkowego i innych chorób.
Suntech koncentruje się na rozwoju i produkcji półproduktów farmaceutycznych i API z wykorzystaniem zielonej technologii.Obecnie nasza firma opracowała trzy produkty pośrednie ibrutynibu, w tym C AS: 143900-44-1 , C AS: 330792-70-6 , C AS: 330786-24-8 , z których wszystkie zostały skomercjalizowane w fabrykach GMP .Wśród nich półprodukt C AS: 143900-44-1 jest wytwarzany technologią chemiczno-enzymatyczną, która ma zalety ekologicznej ochrony środowiska, niskiej ceny i wysokiej jakości.Zapraszamy do konsultacji i współpracy!
Czas publikacji: 04.11-2022