24 sierpnia 2022 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła ibrutynib do leczenia pacjentów pediatrycznych powyżej 1. roku życia z przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi (cGVHD), u których leczenie systemowe w trybie jedno- lub wieloliniowym okazało się nieskuteczne. Zatwierdzone wskazanie dotyczy głównie pacjentów pediatrycznych, z ogólnym wskaźnikiem odpowiedzi wynoszącym 60% w 25. tygodniu leczenia. Lek jest dostępny w postaci kapsułek, tabletek i zawiesin doustnych.
Ibrutynib, inhibitor BTK opracowany wspólnie przez Pharmacyclics/Johnson & Johnson, to inhibitor kinazy zatwierdzony wcześniej do leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej, a także chłoniaka komórkowego i innych chorób.
Suntech koncentruje się na rozwoju i produkcji farmaceutycznych półproduktów i substancji czynnych (API) z wykorzystaniem zielonej technologii. Obecnie nasza firma opracowała trzy półprodukty ibrutynibu, w tym C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, które zostały wprowadzone na rynek w fabrykach GMP. Wśród nich, półprodukt C AS: 143900-44-1 jest wytwarzany w technologii chemiczno-enzymatycznej, która zapewnia ochronę środowiska, niską cenę i wysoką jakość. Zapraszamy do konsultacji i współpracy!
Czas publikacji: 04-11-2022